Media & Digital Content for Science and Storytelling

Bilingual. Insightful. Human-Centered.

At LuTra Studio, we specialize in creating impactful bilingual content that bridges science and storytelling. Our work spans biotech, career strategy, and mental wellness, offering insights and innovative perspectives. With a commitment to connecting people through storytelling, we empower our audience and foster a vibrant community. Explore the possibilities with LuTra Studio and discover how science and storytelling can transform understanding and growth.

Get in Touch

YouTube Channels

Taiwanese Biomedical Scientist in U.S.

Demystifying biotech, research careers, and innovation—shared in both Mandarin and English.

Social Media Presence

台灣生醫科學家在美國 is also active across major platforms to share fresh insights and community stories:

Facebook Fanpage

In-depth reflections on science, culture, and career growth.

Instagram

Bilingual infographics, carousels, and behind-the-scenes visuals.

《生醫科學家的觀察》🧬 Merck 的「後 Keytruda 時代」藍圖：$700 億年營收不是口號，是戰略

當所有人都在問：
👉 Keytruda 專利到期後，Merck 還剩下什麼？

Merck CEO Robert Davis 在最新財報會議上，給了一個非常明確的答案：
「我們準備好了，而且還沒結束。」

🔍 關鍵數字，先看懂
• 2025 總營收：$650 億（年增 1%）
• Keytruda 單一產品：$317 億（佔比依然極高）
• 預期 2028 年 LOE（Loss of Exclusivity，專利／市場獨佔到期）
• Merck 預估：2030 年代中期，新成長動能年營收 > $700 億
• 👉 是 Keytruda 巔峰年銷售額的 2 倍

這不是單靠「撐專利」或「拖時間」，而是結構性的轉換。

🧠 Merck 在做的三件關鍵事

1️⃣ 接受 Keytruda 會下坡，但不把未來壓在它身上
即便公司仍有專利可延到 2029，Merck 已經公開表態：

「不管是 2028 還是 2029，策略都不會改。」

這句話的重點是：
他們不是在防守，而是在轉進。

2️⃣ 用併購換「下一個十年」
2025 年兩筆關鍵收購：
• Acceleron → Winrevair（PAH）
• 2025 年銷售：$14 億
• 已被定位為改變治療標準
• Verona → Ohtuvayre（COPD）
• Cidara → 流感抗病毒藥
• Merck 直接給出 $50 億+ 十年機會

這些不是 early science，而是接近或已進商業化的資產。

3️⃣ 把風險分散到「多個治療領域」
Merck 自己給的未來成長拆解很清楚：
• 🧬 Oncology：$250 億+
• ❤️ Cardiometabolic：$200 億
• 🦠 Infectious Disease：$150 億

👉 幾乎「所有 20+ 新成長驅動」都被內部評估為 blockbuster potential。

⚠️ 但現實也不美好
• Gardasil（HPV 疫苗）
• 年減 39%，中國 Q4 直接歸零
• COVID 藥物、IRA 價格壓力
• 2026 年預估直接吃掉 $25 億營收

這也是為什麼 Merck 持續強調：
M&A 還沒結束，$150 億以上的交易也不排除。

🧠 我的觀察

這場 Keytruda 的「交棒」，其實是 Big Pharma 最難的一關：

如何從「單一神藥公司」，變成「多引擎平台型公司」

Merck 現在的訊號很清楚：
• 不迷信延專利
• 不等自然成長
• 用現金流，買未來十年

這會不會成功？
還要時間驗證。
但至少，這不是被動防守的姿態。

📌 如果你關心：
• 大藥廠如何面對 LOE
• M&A 背後真正的產品邏輯
• 為什麼「後神藥時代」才是硬仗

👉 這一季 Merck 的財報，值得細讀。

#台灣生醫科學家在美國
#Merck
#Keytruda
#BigPharmaStrategy
#BiotechM&A
#PostLOE
#生技產業觀察
#PharmaStrategy

《生醫科學家的觀察》🧬 歐洲藥證關鍵一週：GLP-1 再下一城，但資料誠信成監管紅線

歐洲藥品管理局（EMA）旗下的 CHMP 最新一波意見出爐，一邊是 Novo Nordisk 在 MASH 領域的重大突破，另一邊則是 Amgen 因臨床試驗資料誠信問題，既有藥物面臨重新審查——這兩件事，其實指向同一個核心：
👉 未來藥物開發，療效之外，證據品質與資料治理同樣是生死線。

✅ 亮點一：Novo 的 semaglutide 獲 CHMP 點頭，用於 MASH
• Novo 的 semaglutide（Wegovy 成分），繼美國後，也獲 CHMP 建議「有條件核准」用於 MASH（代謝功能異常相關脂肪性肝炎）
• 在歐洲將以全新商品名 Kayshild 上市
• 這是繼肥胖與心血管風險降低後，semaglutide 的第三個重大適應症

📌 為什麼重要？
MASH 是長期「藥物墳場」，臨床終點難、病程慢、監管嚴。
Novo 能走到這一步，代表 GLP-1 正式跨出代謝疾病，進入肝病治療核心戰場。

⚠️ 亮點二：Lilly 的 Mounjaro「資料進標籤，但沒拿新適應症」
• Lilly 嘗試將 Mounjaro 延伸至 HFpEF + 肥胖
• CHMP 未核准新適應症，理由是：
無法確定療效是否「獨立於體重下降」
• 但 EMA 同意：把相關臨床數據納入仿單標籤

📌 監管訊號很清楚：
相關 ≠ 因果。
體重下降帶來的次級效益，未必能直接換到新適應症。

❌ 警訊：Amgen 的 Tavneos 因「資料誠信疑慮」遭歐盟重審
• Tavneos（罕見血管炎用藥）當初核准，基於 ADVOCATE 關鍵試驗
• 但多年來持續出現：
• FDA 曾質疑試驗設計與安全性
• 去年再爆出資料處理與完整性問題
• EMA 現已啟動全面風險/效益再評估
• 結果可能包括：維持、修改、暫停，甚至撤銷核准

📌 關鍵一句話：

問題不只是「結果好不好」，而是「資料是怎麼被處理的」

即便 Tavneos 2024 年營收達 2.56 億美元、年成長 111%，
歐盟仍選擇回頭檢視科學與治理本身。

🧠 我的觀察

這一輪 CHMP，其實畫出三條清楚的監管邏輯：

1️⃣ GLP-1 正在重塑多疾病治療版圖，但證據門檻同步升高
2️⃣ Label expansion 不再是「看起來有效就好」
3️⃣ 資料誠信（data integrity）正式成為上市後的生存指標

對 biotech 與 pharma 來說，這不是法規細節，
而是 CMC、臨床、數據治理、公司文化全面被放大檢視的時代。

📌 你怎麼看？
你覺得未來 GLP-1 在肝病、心衰竭會走多遠？
還是「資料治理」才會成為下一個真正的競爭壁壘？

#台灣生醫科學家在美國
#EMA #CHMP #GLP1 #MASH
#NovoNordisk #EliLilly #Amgen
#DataIntegrity #BiotechRegulation

《生醫科學家的觀察》🧬 CAR-T 不只打癌症，FDA 正在為自體免疫疾病「慢慢帶路」

CAR-T 從血癌走向自體免疫疾病，這條路，FDA 很清楚——不能衝太快，但也不會踩煞車。

美國 FDA 生物製劑評估與研究中心（CBER）主任 Vinay Prasad 最近在 Annals of Internal Medicine 明確表態：
👉 FDA 支持 CAR-T 用於自體免疫疾病
👉 但會以「case-by-case、謹慎引導（carefully shepherd）」的方式推進臨床發展

🔍 為什麼 FDA 這次特別謹慎？

CAR-T 在癌症治療上已證明威力，但 FDA 關心三件事：

1️⃣ 長期安全性仍具不確定性
• 次發性癌症
• 神經毒性
• 對生殖能力的影響

2️⃣ 自體免疫疾病族群差異極大
• 有些是慢性可控制
• 有些卻會快速造成不可逆的器官損傷

3️⃣ 治療目標和腫瘤完全不同
• 癌症：CAR-T 要「長期存在」
• 自體免疫：目標是「快速清除異常 B cell，重置免疫系統」

👉 這也意味著，腫瘤 CAR-T 的監管邏輯，不能直接套用到自體免疫

🧠 關鍵轉折點：Kyverna 的 SPS CAR-T

目前最接近核准的，是 Kyverna Therapeutics 的 CD19 CAR-T（miv-cel），用於罕見自體免疫疾病 Stiff Person Syndrome（SPS）：
• 已公布「registrational trial」正向結果
• 目標 2026 上半年送件 FDA
• FDA 也已與 Kyverna 對齊試驗設計

這很可能成為👇
👉 全球第一個獲批的自體免疫 CAR-T

🧪 真實世界數據，其實比大家想像樂觀？

來自德國 Erlangen-Nuremberg 團隊的研究：
• 11 位重度 SLE 病人
• 追蹤最長 4 年
• 幾乎全數維持「無藥物緩解」
• 尚未出現次發性惡性腫瘤

研究團隊也指出：

自體免疫患者不像癌症病人，沒有經歷大量高基因毒性的前期治療
CAR-T 在此族群中存活時間更短，風險來源不同

🎯 FDA 傳遞的真正訊號是什麼？

不是「放行」，也不是「踩煞車」，而是：

我們會陪你走，但每一步都要說清楚。

對產業來說，這代表：
• ✔️ 有開發空間
• ✔️ 有彈性監管
• ❗ 但必須拿出長期安全與族群選擇的科學邏輯

💬 你怎麼看 CAR-T 進入自體免疫領域？
這會是免疫治療的下一個黃金十年，還是需要更長時間驗證的高風險賭注？

👇 歡迎留言一起討論

#台灣生醫科學家在美國
#CART #AutoimmuneDisease #FDA
#CellTherapy #GeneTherapy
#生醫趨勢 #監管科學

🧬 生醫科學家每日快報｜2026/02/03｜Peptide 合作｜BBB 交付｜FDA CRL｜GLP-1 指引

🔬 今日重點新聞摘要

① Zonsen PepLib × Eli Lilly：肽藥發現平台再度被大藥廠外掛
Zonsen PepLib Biotech 宣布與 Eli Lilly 達成全球研發合作與授權協議，雙方將結合 PepLib 的肽類發現平台與 Lilly 的臨床與商業化能力，推進多項新型肽藥候選物。PepLib 將獲得 upfront、里程碑金及銷售權利金。

② Vect-Horus × OliX：CNS RNA 治療的關鍵仍在血腦障壁（BBB）交付
Vect-Horus 與 OliX Pharmaceuticals 展開中樞神經系統合作，評估 BBB shuttle 與 siRNA 的相容性與腦內遞送效率，突顯 CNS RNA 治療下一階段的核心戰場仍是「可重複、可量化的交付技術」。

③ Pharming：Joenja 兒科擴適應症遭 FDA 發出 CRL
Pharming 表示 FDA 對 Joenja（leniolisib）4–11 歲 APDS 兒科擴適應症發出 Complete Response Letter，重點關切劑量設計、臨床藥理與分析方法。消息公布後，股價出現明顯下跌。

④ Pfizer：COVID 退潮後的成長曲線仍在市場檢驗中
Pfizer 股價走弱，主要受 COVID-19 相關產品銷售下滑影響；市場同時持續評估其肥胖藥物能否在已高度競爭的 GLP-1 市場中建立差異化定位。

⑤ Novo Nordisk：2026 年銷售指引下修，GLP-1 進入競爭硬仗期
Novo Nordisk 警告 2026 年銷售可能出現下滑，股價重挫。這被視為整個 GLP-1/肥胖藥市場的重要訊號：產業正從高速擴張期，轉向價格、份額與差異化的淘汰賽。

🧠 深度觀察與產業影響

🔹 平台型生技仍是 2026 合作主流
PepLib × Lilly 顯示「早期發現平台 × 大藥廠開發能力」仍是風險最低、資本最願意支持的合作模式，尤其在肽藥、RNA 與新型模態領域。

🔹 CNS 治療的估值關鍵不再只是分子本身
BBB 交付是否可標準化、可量產、可驗證，將直接決定 CNS RNA 技術是一次性合作，還是可擴張平台。

🔹 FDA CRL 多半是『時間成本』問題
Pharming 案例再次提醒：臨床藥理、劑量模型與 QC 方法學，往往比療效本身更早決定時程與市場信心。

🔹 GLP-1 從明星題材走向產業現實
當 Novo Nordisk 都預告負成長，意味肥胖藥市場正式進入比拚差異化、耐受性、可及性與成本結構的階段。

#BiotechNews #生醫科學家每日快報
#PeptideDrugs #CNSDelivery #FDA #RareDisease
#GLP1 #PharmaStrategy #BiotechIndustry

《生醫科學家的觀察》459 億美元之後：2026 新藥清單，真正透露了什麼？

📊 459 億美元之後，真正重要的不是排行榜

2026 年「最受期待新藥 Top 10」看起來氣勢驚人，Evaluate 預估 2032 年合計年銷售可達 459 億美元。
但如果只停在「哪個藥會賣最多」，其實會錯過更重要的訊號。

這份清單真正值得拆的，是「為什麼這些藥會被放在這裡」。

① Blockbuster 的定義，已經悄悄改寫

過去的大藥，靠的是：
• 單一適應症
• 高價
• 專科醫師市場

但 2026 年榜單上的主角，特徵很不一樣：

• 肥胖 / 第二型糖尿病 → 長期慢性病平台
• 自體免疫 / 腎臟病 → 高未滿足需求＋可及性
• CNS → 患者多、但過去沒藥

👉 現在的 blockbuster，不只是「藥效強」，而是「能被系統吃下來」。

② GLP-1 的競爭，本質不是減重，而是「系統工程」

Novo 和 Lilly 的戰爭，看起來像藥物競賽，實際上比的是：
• 製造能不能 scale
• 供應鏈會不會卡
• 價格能不能進入給付
• 能不能打進非美國市場

這也是為什麼口服 GLP-1、小分子、maintenance dosing 被反覆強調。
因為真正的市場，不只在第一年減重，而是在後面 10 年的慢性使用。

③ 為什麼 CAR-T、免疫與罕病會同時出現在榜單？

因為這三類藥，正在滿足同一件事：

「有病人，但過去沒有好選項。」

• CAR-T：不是第一次做，而是做到「醫師敢用、中心敢接」
• 罕病：市場不大，但給付清楚、競爭少
• 自體免疫：口服化，直接改變患者進入治療的門檻

這也是為什麼製造能力、商業化經驗，比單純 science 更重要。

④ 這份榜單，也透露了「誰不在裡面」

同樣值得注意的是：
👉 很多技術很新，但市場很小的藥，並不在這份榜單裡。

不是因為它們不好，而是因為：
• 市場太碎
• 給付太難
• 難以快速 scale

這提醒我們一件事：
創新 ≠ 市場成功。

🧠 給不同角色的三個現實提醒

🔬 給研發與科學家
👉 不只要問「我做的是不是最新技術」，而是「這東西 10 年後醫院用不用得起？」

🏭 給創業者與新創團隊
👉 平台、製造、商業化路徑，會比單一資產更重要。

💼 給投資與產業觀察者
👉 真正的風險，不在技術失敗，而在「進不了系統」。

🎯 結語

2026 年的新藥名單，看似在談未來，其實是在回頭提醒我們：

生技產業的終局，不是實驗室，而是整個醫療系統。

💬 你怎麼看這份榜單？
你覺得下一個被低估、但可能爆發的治療領域會是什麼？

留言告訴我，我可以再拆一篇給你。

#生技產業
#新藥趨勢
#GLP1
#BlockbusterDrug
#生技分析
#台灣生醫科學家在美國

《生醫科學家的碎碎念》新人職場生存懶人包

6 個讓你「少踩雷、走得穩」的核心原則

如果你剛畢業、
或進業界一兩年，
卻常常覺得很努力、很累，
但好像還是卡卡的——

這一篇，寫給你。

① 你不是找不到工作

而是還在用「學生的邏輯」

學校教你把事情做到最好，
業界在找的是：
👉 誰可以放心把事情交出去。

不是你不夠聰明，
而是評分標準整個換了。

② 第一份工作，其實是在學「怎麼被信任」

在業界，
不是先證明你很強，
而是先讓人放心。

準時回應、
出問題會說、
做法可預期——
這些比你想像中重要。

③ 新人越努力，反而越容易出錯

因為你可能一次想做太多、
撐到最後才回報、
扛了不該你決定的事。

在業界，
努力如果沒有被對齊，
就會變成風險。

④ 主管判斷你可不可靠，看的是「安心感」

主管不是先看能力，
而是先看：
👉 這個人會不會突然讓我被嚇到？

可靠 ≠ 不犯錯
而是錯誤能不能被提早看見、被好好處理。

⑤ 新人什麼時候該自己決定？

關鍵不在你夠不夠成熟，
而在這個決定會影響到誰。
• 影響專案方向、時程、別人工作 → 一定要問
• 可逆、低風險、影響範圍小 → 可以自己判斷

真正加分的不是不問，
而是先想過再問。

⑥ 有些「看起來很主動」的行為，其實在扣分

例如：
• 沒對齊方向就先動手
• 自己加戲卻沒說
• 事情撐到最後才回報
• 替別人做決定
• 很忙，但沒人知道你在幹嘛

主動不是衝第一，
而是降低風險。

如果你只記得一件事

請記住這句話就好：

👉 在業界，
穩定、可預期、好溝通，
會帶你走得比單純拚命更遠。

你不是不夠好，
你只是正在學一套
沒有人明說的職場規則。

而願意學這些事的人，
通常都走得比較久。

#台灣生醫科學家在美國
#生醫職涯 #新鮮人 #職場生存
#職涯成長 #被信任的能力

.pro-gallery-wix-wrapper {display: block !important;} .pro-gallery-wix-wrapper .gallery-item-container {opacity: 1 !important; display: block !important;}